Новости стволовых клеток "Клинические испытания аутологичной клеточной терапии хронической сердечной недостаточности"
Записаться на прием
25.05.2013

Клинические испытания аутологичной клеточной терапии хронической сердечной недостаточности

// Stem­Cells.ru – 24.05.2013

Клеточная терапия открывает новые возможности лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Главным предметом исследований в этой области в настоящее время является определение наиболее подходящего типа клеток и метода их введения.

Датские ученые и медики из Cardiac Stem Cel lLaboratory and Catheterization Laboratory, Rigs hospitalet, Copenhagen University Hospital провели вторую фазу клинических испытаний лечения хронической сердечной недостаточности при помощи аутологичных мезенхимальных стволовых клеток (МСК).

Дизайн испытаний: одноцентровые, двойные слепые, рандомизированные, плацебоконтролируемые.. Всего в испытаниях принимали участие 60 пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в результате ишемичексой болезни сердца. 40 пациентов получали клеточную терапию, остальным 20 вводили плацебо. Наблюдение за пациентами продолжалось в течение 12 месяцев после лечения.

МСК были получены из костного мозга пациентов и размножены в культуре в течение 6-8 недель. Клетки вводили интрамиокардиально, каждый пациент получил 12-15 инъекций в ишемизированную область миокарда.

Результаты лечения оценивали по изменению конечного систолического объема левого желудочка, который оценивали методом МРТ или КТ через 6 месяцев после лечения. Кроме того, измеряли фракцию выброса левого желудочка, вентрикулярные объемы, толщину стенок, в том числе во время систолы, и объем рубцовой ткани. Оценивали также безопасность лечения по выраженности клинических симптомов и функциональной способности, частоте сердечных приступов и использования короткодействующих препаратов нитроглицерина. Оценивали и качество жизни пациентов.

По результатам клинических испытаний ученые сделали заключение об эффективности и безопасности предложенного метода, что совпадает с выводами проведенных ранее клинических исследований.

Материалы исследования представлены в статье Mathiasen AB, J?rgensen E, Qayyum AA, Haack-S?rensen M, Ekblond A, Kastrup J. Rationale and design of the first randomized, double-blind, placebo-controlled trial of intramyocardial injection of autologous bone-marrow derived Mesenchymal Stromal Cells in chronic ischemic Heart Failure (MSC-HF Trial). Am Heart J. 2012 Sep;164(3):285-91. doi: 10.1016/j.ahj.2012.05.026.

Возврат к списку